FDA新规：动物实验不再是药物测试常态

Alternatives to Animal Testing Are Finally Taking Off

动物实验在生物医学研究中的统治地位正被打破。从Donald Ingber团队研发的Lung-on-a-Chip到Emulate的器官芯片系统，New Approach Methodologies（NAMs）正在重塑药物开发流程。2022年通过的FDA Modernization Act 2.0首次授权在临床前研究中使用非动物替代方案，2026年FDA更进一步，将法规中的“动物测试”改为“非临床测试”。尽管技术验证和标准化仍是挑战，但政策转向已让TissUse等公司迎来转机，连曾依赖动物模型的科学家也开始转向体外模型。这场变革不仅是技术的胜利，更是监管文化与科研范式的根本转变。