Strutt的轮椅因法律原因不是轮椅

Strutt's Powered Wheelchair Is Not a Wheelchair (For Legal Reasons)

新加坡初创公司Strutt推出了一款功能强大的电动轮椅Strutt ev¹，它拥有四轮独立电机、电子稳定控制和防抱死刹车，还能自主避障和爬坡。但为了规避美国FDA对二类医疗器械的繁琐审批，Strutt选择不将其定义为轮椅，而是称为“智能日常车辆”。这一策略虽然让它能迅速上市，但也意味着用户无法获得保险覆盖，且目前电池尚未符合航空运输标准。这款产品以7500美元的价格发售，展示了在监管夹缝中创新的可能性，同时也暴露了医疗辅助设备市场化面临的现实困境。