FDA, 동물실험 대신 장기칩 요구하기 시작했다
Alternatives to Animal Testing Are Finally Taking Off
하버드 Wyss Institute의 Donald Ingber가 17년 전 개발한 폐온어칩은 Science 편집자들로부터 거절당했고, 쥐 실험을 추가하라는 요구까지 받았다. 그러나 2022년 FDA Modernization Act 2.0을 기점으로 상황이 뒤집혔다. 최근 한 제약사는 동물 데이터만으로 임상시험 승인을 거부당하고 장기칩 데이터를 요구받았다. FDA는 2025년 동물실험을 예외로 만들겠다고 선언했고, 2026년 9월에는 규정상 '동물실험'을 '비임상시험'으로 대체하는 규칙을 발표했다. NAMs의 확산은 이제 기술보다 검증과 표준화, 정책 전환이 관건이다.
이 전환 과정은 생각보다 훨씬 복잡합니다. 기술보다는 변화 관리에 가깝습니다.