FDA, 최초의 경구용 PCSK9 억제제 승인…나쁜 콜레스테롤 최대 59% 감소

FDA approves new kind of cholesterol pill

미국 FDA가 Merck의 Lipfendra(enlicitide)를 승인했습니다. 이는 기존에 주사제로만 존재했던 PCSK9 억제제를 경구용으로 개발한 첫 사례입니다. 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 포함) 성인의 LDL 콜레스테롤을 낮추기 위해 식이요법 및 운동과 병행하도록 고안됐습니다. 임상시험에서 위약 대비 LDL 콜레스테롤을 평균 56~59% 감소시켰으며, 이상반응은 대체로 경미했습니다. 이번 승인은 심혈관 질환 관리에 새로운 경구 치료 옵션을 제공합니다.