FDAがついに動物実験を「例外」に、臓器チップが創薬の主役へ

Alternatives to Animal Testing Are Finally Taking Off

ハーバード大学Wyss研究所のDonald Ingberらが開発した肺オンチップから17年。FDAは2025年に動物実験を「例外」とする方針を掲げ、2026年9月には規制上の「動物試験」を「非臨床試験」に置き換える規則を発行した。NIHや欧州委員会も非動物手法NAMsを後押しする。課題は検証と標準化で、Thomas Hartungは「技術よりもチェンジマネジメントだ」と指摘する。