Montanaの新法SB535が、死の谷に沈むPhase 1薬を患者に届ける

Tell HN: An inside view of Montana's new biotech law

Montana州が可決したSB535は、FDAのPhase 1を通過した実験的治療について、州登録の審査委員会ETRBの承認を条件に、治験外で患者に提供し、スポンサーやクリニックが対価を請求することを認める。Right to TryやExpanded Accessでは禁止されていた課金を解禁し、治験募集の価格規制を外すことで、Phase 1後の資金難に陥る創薬のリスクとリターンの歪みを正そうとする試みだ。