FDA、ケトン体と血糖値を同時に連続測定する世界初のウェアラブル端末を承認
FDA authorizes first wearable device that monitors ketone and blood sugar levels
米国FDAは、糖尿病を持つ2歳以上の患者向けに、ケトン体と血糖値を同時に連続モニタリングできる世界初のウェアラブル端末「Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System」を承認しました。この装置は、皮下の間質液中のケトン体とグルコースを毎分測定し、スマートフォンにリアルタイムで送信します。ケトン体の上昇を早期に検知し、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）などの危険な合併症を未然に防ぐことができます。承認は6件の臨床試験（600人以上）に基づき、10日間の装着期間中の精度が確認されました。
「今日の承認は、糖尿病を持つ子どもと大人の安全にとって画期的な出来事です。ケトン体レベルが上昇していることをリアルタイムで知ることができれば、早期介入と生命を脅かす緊急事態の違いを生み出す可能性があります。」
HNでの議論
233- madrox
友人が糖尿病性ケトアシドーシスで亡くなった。彼はテクノロジーが大好きで、人が成功するのを見るのが好きだった。このニュースを聞いて彼のことを思い出す。ダン、会いたいよ。世界が多くの面で前進していることに感謝している。
- ijustlovemath
自動化された血糖コントロールは、医療の多くの分野で次のフロンティアになるだろう。非侵襲的かつ正確に血糖値を測定できる人が現れるかどうかはまだ懐疑的だが、特に1型糖尿病の子供たちにとって、役立つツールが一つ増えるのは嬉しいことだ。 reimbursement（償還）の面をどうにかして、できるだけ多くの人の手に渡るようにしてほしい。
- bilsbie
「ウェアラブル」というのは誤解を招くように思える。これはCGMのように腕に挿入されるものに見えるが？ それとも私は間違った製品を見ているのだろうか？
- umvi
ケトン体は、血糖値の管理が非常に悪い場合（高炭水化物食）か、非常に良い場合（低炭水化物食）にしか現れない。血糖値をかなりうまくコントロールしている平均的な糖尿病患者にとっては、それほど有用ではないだろう。
- nocodeexportcom
なんと素晴らしい遺産だろう。この技術が、他の人々がDKAで失われるのを防ぐのに役立つことを願う。ダンの記憶が、彼が刺激を与えた人々や、彼が作り上げたコミュニティを通じて生き続けますように。
- imglorp
他のウェアラブルセンサーはどうなんだ？例えば、https://www.stelo.com や https://www.hellolingo.com のようなものは？
- dec0dedab0de
このようなものがFDAの承認を必要とするかどうか、誰か知っていますか？ 例えば、ホビーストや減量市場向けに作る場合、それは合法なのでしょうか？
- chermi
これを実現する技術は、どれくらい前から存在していたのですか？