FDA、ケトン体と血糖値を同時に連続測定する世界初のウェアラブル端末を承認

FDA authorizes first wearable device that monitors ketone and blood sugar levels

米国FDAは、糖尿病を持つ2歳以上の患者向けに、ケトン体と血糖値を同時に連続モニタリングできる世界初のウェアラブル端末「Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System」を承認しました。この装置は、皮下の間質液中のケトン体とグルコースを毎分測定し、スマートフォンにリアルタイムで送信します。ケトン体の上昇を早期に検知し、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）などの危険な合併症を未然に防ぐことができます。承認は6件の臨床試験（600人以上）に基づき、10日間の装着期間中の精度が確認されました。