FDA 批准 PrecivityAD2 血液检测助力阿尔茨海默病诊断
FDA clears blood test to aid evaluation for Alzheimer's disease
FDA 正式批准了由 WashU Medicine 团队研发、C2N Diagnostics 商业化的 PrecivityAD2 血液检测。这项创新技术利用高分辨率质谱法，仅需一次抽血即可检测与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块，准确率超过 90%。相比传统的腰椎穿刺和脑部扫描，这种非侵入式检测方式不仅更安全，还能帮助医生更早发现病情。鉴于目前已有能延缓疾病进展的药物问世，早期精准诊断对治疗效果至关重要。此次获批标志着阿尔茨海默病诊疗迈出了关键一步，有望让更多患者及时获得有效治疗。
更快的诊断速度意味着患者可以在治疗最有效的早期阶段接受干预。
HN 评论区
105- brandonb
这款名为 PrecivityAD2 的阿尔茨海默病血液检测基于 p-tau217 生物标志物。
在最近的一项研究中，p-tau217 水平极高的人在 5 年内发展为认知障碍的概率为 38%，而低水平人群仅为 12%。目前的检测费用约为 200-300 美元，作为筛查手段来说价格还算合理。PrecivityAD2 的定价似乎在 1,400-1,500 美元左右，在这个价位下，这项特定检测可能只对已确诊的患者才有意义。
- ggm
对于那些在这类检测中呈阳性的人，我们目前是否有任何经过科学验证的预防或缓解方案，无论是药物还是其他方式？否则，这无非是让你在丧失自主能力之前提前安排好一切。
我指的是真正有科学依据的，而非凭空臆想的幻想。
- Pawenniag
如果这项检测足够便宜，且预测值在普通临床人群中依然可靠，它可能会改变人们接受评估的时机，而不仅仅是改变评估的方式。
- debo_
我直接从事这一领域的工作（临床验证的数字认知测试，用于表征认知功能，通常与 p-tau 血液检测配合使用）。随便问吧，我猜！
- willmadden
为什么 FDA 要“批准”像血液检测这种完全无害的东西？
- hn_submit
这些检测基本上毫无用处，反正目前没有治疗方法，提前很久知道结果也不会带来任何实质性的收益。即便只是延缓病情，也超出了当今技术的范畴。就阿尔茨海默病而言，如今的制药公司几乎和江湖郎中没什么两样。我们对其起源甚至疾病进展过程几乎一无所知。
你唯一能得到的，就是让人们有更多的时间去担忧和绝望。