FDA одобрило первый носимый датчик, который одновременно измеряет кетоны и глюкозу
FDA Authorizes First Wearable Device That Monitors Ketone and Glucose Levels
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на продажу устройства Libre Duo 10 Day от Abbott Diabetes Care — первого в мире носимого датчика, который непрерывно отслеживает уровень кетонов и глюкозы в крови. Устройство размером с монету крепится на плечо и каждую минуту передает данные на смартфон, предупреждая о повышении кетонов до опасного уровня. Это позволяет людям с диабетом, особенно с диабетом 1 типа, вовремя заметить риск диабетического кетоацидоза — тяжелого осложнения, которое может развиться за несколько часов и привести к коме. Разрешение основано на данных шести клинических исследований с участием более 600 человек, подтвердивших точность измерений.
«Знание о том, что уровень кетонов растет, и получение этой информации в реальном времени, круглосуточно, может стать разницей между ранним вмешательством и угрожающей жизни чрезвычайной ситуацией», — заявила Мишель Тарвер, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA.