FDA одобрило анализ крови на болезнь Альцгеймера с точностью более 90%
FDA clears blood test to aid evaluation for Alzheimer's disease
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило тест PrecivityAD2, разработанный на основе технологии, созданной в Медицинской школе Вашингтонского университета в Сент-Луисе. Тест, созданный компанией C2N Diagnostics, основанной при университете, с помощью масс-спектрометрии выявляет биомаркеры амилоидных бляшек в крови с точностью более 90%. Это менее инвазивная альтернатива люмбальной пункции и сканированию мозга. Одобрение FDA позволит расширить использование теста и облегчить страховое покрытие, что ускорит раннюю диагностику и своевременное начало лечения, которое эффективнее на ранних стадиях.
Тест PrecivityAD2 обеспечивает точный и надежный способ выявления наличия амилоидных бляшек в мозге, связанных с патологией болезни Альцгеймера, на основе одного взятия крови.
- brandonb
Этот анализ крови на болезнь Альцгеймера, PrecivityAD2, основан на биомаркере p-tau217. В одном недавнем исследовании у людей с очень высоким уровнем p-tau217 вероятность прогрессирования до когнитивных нарушений в течение 5 лет составляла 38% по сравнению с 12% у тех, у кого уровень был низким. Текущие тесты стоят около 200-300 долларов, так что они вполне разумны в качестве скринингового теста. PrecivityAD2, судя по всему, будет стоить около 1400-1500 долларов, так что при такой цене этот конкретный тест, вероятно, имеет смысл только для людей с уже установленным заболеванием.
- ggm
Есть ли у нас какие-либо хорошие режимы предотвращения или смягчения последствий, будь то лекарственные или иные, для людей с положительным результатом такого теста? Альтернатива — что это позволяет подготовиться к моменту, когда вы потеряете дееспособность. Хорошие в смысле научно доказанных. А не спекулятивные фантазии.
- debo_
Я работаю непосредственно в этой области (клинически валидированные цифровые когнитивные тесты, которые характеризуют когнитивные функции, часто в паре с анализами крови на p-tau). Спрашивайте что угодно, я полагаю!
- Pawenniag
Если это станет достаточно дешевым и прогностическая ценность подтвердится в обычных клинических популяциях, это может изменить, когда люди начнут проходить обследование, а не только как они это делают.
- willmadden
Почему FDA "одобряет" что-то совершенно безобидное, как анализ крови?
- hn_submit
Эти тесты более или менее бесполезны, потому что лечения все равно нет, так что знание об этом задолго до начала не приведет к существенной выгоде. Даже замедление болезни не входит в сферу современных технологий. Сегодняшние фармацевтические компании в отношении Альцгеймера близки к шарлатанам. Мы почти ничего не знаем о его происхождении или даже о том, как прогрессирует болезнь. Единственное, что вы получаете, — это даете людям больше времени для беспокойства и отчаяния.