FDA、初の経口PCSK9阻害薬を承認——悪玉コレステロールを最大59%低下
FDA approves new kind of cholesterol pill
米国FDAは、成人の高コレステロール血症（家族性高コレステロール血症を含む）を対象に、LDLコレステロール（悪玉コレステロール）を低下させる初の経口PCSK9阻害薬「Lipfendra（エンリシチド）」を承認した。従来のPCSK9阻害薬は注射剤のみだったが、本薬は1日1回の経口錠剤で、既存治療では不十分な患者に新たな選択肢を提供する。臨床試験では、プラセボと比較してLDLコレステロールを平均56%（動脈硬化性心血管疾患またはそのリスクが高い患者）および59%（家族性高コレステロール血症患者）低下させた。承認はメルク・シャープ・アンド・ドーム（MSD）による。
「心血管疾患は依然として米国の主要な死因であり、LDLコレステロールの上昇はその最も重要な修正可能なリスク因子の一つです」と、FDA医薬品評価研究センターのマイケル・デイビス所長代理は述べた。