La FDA aprueba la primera pastilla oral que inhibe PCSK9 para reducir el colesterol LDL
FDA approves new kind of cholesterol pill
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Lipfendra (enlicitide), el primer inhibidor oral de PCSK9, como complemento a la dieta y el ejercicio para reducir el colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia, incluida la hipercolesterolemia familiar heterocigota. Hasta ahora, los inhibidores de PCSK9 solo estaban disponibles como inyecciones. En ensayos clínicos con más de 3,200 pacientes, Lipfendra logró reducciones promedio del 56% al 59% en el colesterol LDL en comparación con placebo. Los efectos adversos más comunes fueron diarrea y mareos. La aprobación, otorgada a Merck Sharp & Dohme, representa un avance en el tratamiento oral de una enfermedad cardiovascular crónica.
La enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de muerte en Estados Unidos, y el colesterol LDL elevado es uno de sus factores de riesgo modificables más importantes.