Montanas SB535 erlaubt Pharmaunternehmen, für experimentelle Behandlungen Geld zu verlangen
Tell HN: An inside view of Montana's new biotech law
Montana hat ein Gesetz namens SB535 verabschiedet, das über Right to Try hinausgeht: Sponsoren von IND-Phase-1-Wirkstoffen dürfen ihre Risiken einpreisen, während ein staatlich registriertes ETRB Sicherheit, Einwilligung und Ergebnisberichte überwacht. Der Autor hat an dem Gesetz mitgewirkt und gründet mit seiner Firma das erste ETRB. Er argumentiert, dass das derzeitige System Anreize für Übervorsicht schafft und die Kosten pro zugelassenem Medikament alle neun Jahre verdoppelt.
Wenn die FDA ein schlechtes Medikament zulässt, rollen Köpfe. Wenn sie ein gutes verzögert, sind die Todesfälle statistisch und niemand wird beschuldigt („unsichtbarer Friedhof“).