FDA lässt Bluttest zur Alzheimer-Früherkennung zu
FDA clears blood test to aid evaluation for Alzheimer's disease
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Bluttest PrecivityAD2 zugelassen, der auf Technologie der Washington University School of Medicine in St. Louis basiert. Der Test erkennt Amyloid-Plaques im Gehirn mit über 90-prozentiger Genauigkeit und bietet eine weniger invasive Alternative zu Lumbalpunktion und Gehirnscan. Er wurde von C2N Diagnostics, einem Start-up der WashU, entwickelt und nutzt hochauflösende Massenspektrometrie zur Messung von Amyloid- und Tau-Biomarkern. Die Zulassung ermöglicht eine breitere Vermarktung und erleichtert die Kostenübernahme durch Krankenkassen, was die Früherkennung und frühzeitige Behandlung von Alzheimer verbessern könnte.
Mit der FDA-Zulassung kann diese Innovation mehr Patienten erreichen und die frühe und genaue Diagnose für Menschen verbessern, die nach Ursachen für kognitive Symptome wie Gedächtnisverlust suchen.