FDA批准首口服PCSK9抑制剂Lipfendra

FDA approves new kind of cholesterol pill

心血管病仍是美国头号杀手，而高LDL胆固醇是主要可控风险。FDA近日批准了首款口服PCSK9抑制剂Lipfendra（enlicitide），由Merck Sharp & Dohme LLC研发。此前PCSK9抑制剂仅有注射剂型，现在患者可每日口服一片，作为饮食和运动之外的补充疗法，进一步降低低密度脂蛋白胆固醇。临床试验显示，在已接受最大耐受剂量statin治疗的患者中，Lipfendra在24周内平均降低LDL-C达56%至59%。该药获得优先审评，并纳入国家优先凭证试点计划，标志着慢性病管理领域的重大突破。对于难以控制血脂的高胆固醇人群，尤其是杂合子家族性高胆固醇血症患者，这无疑是福音。

"心血管疾病仍是美国头号死因，而升高的LDL胆固醇是其最重要的可控风险因素之一。"