Монтана разрешила биотехам продавать экспериментальные лекарства без одобрения FDA
Tell HN: An inside view of Montana's new biotech law
Закон SB535 позволяет врачам назначать препараты после первой фазы FDA, если протокол одобрен независимым советом ETRB. В отличие от федеральных программ Right to Try и Expanded Access, спонсоры и клиники могут взимать плату, что меняет экономику разработки. Автор, участвовавший в создании закона, объясняет, как это может вывести компании из «долины смерти» и ускорить сбор данных для FDA.
Когда FDA одобряет плохой препарат, летят головы. Когда он задерживает хороший, смерти статистические, и никто не виноват («невидимое кладбище»).