FDA, 알츠하이머 진단 보조 혈액 검사 'PrecivityAD2' 시판 허가

FDA clears blood test to aid evaluation for Alzheimer's disease

미국 식품의약국(FDA)이 워싱턴대학교 세인트루이스 의과대학(WashU Medicine)에서 개발된 기술을 기반으로 한 혈액 검사 'PrecivityAD2'를 알츠하이머병 진단 보조용으로 시판 허가했습니다. 이 검사는 고해상도 질량분석법을 사용해 아밀로이드 플라크 바이오마커를 90% 이상의 정확도로 검출하며, 척수 천자나 뇌 스캔보다 덜 침습적입니다. C2N Diagnostics가 개발했으며, WashU Medicine의 Randall Bateman과 David Holtzman이 공동 창업한 회사입니다. FDA 허가로 더 넓은 임상 현장에서 사용될 수 있고, 보험 적용도 용이해질 전망입니다.