FDA, 알츠하이머 진단 보조 혈액 검사 'PrecivityAD2' 시판 허가
FDA clears blood test to aid evaluation for Alzheimer's disease
미국 식품의약국(FDA)이 워싱턴대학교 세인트루이스 의과대학(WashU Medicine)에서 개발된 기술을 기반으로 한 혈액 검사 'PrecivityAD2'를 알츠하이머병 진단 보조용으로 시판 허가했습니다. 이 검사는 고해상도 질량분석법을 사용해 아밀로이드 플라크 바이오마커를 90% 이상의 정확도로 검출하며, 척수 천자나 뇌 스캔보다 덜 침습적입니다. C2N Diagnostics가 개발했으며, WashU Medicine의 Randall Bateman과 David Holtzman이 공동 창업한 회사입니다. FDA 허가로 더 넓은 임상 현장에서 사용될 수 있고, 보험 적용도 용이해질 전망입니다.
PrecivityAD2 검사는 단 한 번의 혈액 채취로 알츠하이머병 병리와 관련된 뇌 아밀로이드 플라크의 존재를 정확하고 신뢰할 수 있게 감지하는 방법을 제공합니다.
HN 토론
105- brandonb
이 알츠하이머 혈액 검사 PrecivityAD2는 p-tau217 바이오마커에 기반을 두고 있습니다.
최근 한 연구에서 p-tau217 수치가 매우 높은 사람들은 5년 내 인지 장애로 진행될 확률이 38%인 반면, 수치가 낮은 사람들은 12%였습니다. 현재 검사 비용은 약 200~300달러로 선별 검사로 합리적이지 않을 정도는 아닙니다. PrecivityAD2는 약 1,400~1,500달러에 책정될 것으로 보이므로, 그 가격에서는 이 특정 검사는 아마도 확립된 질환이 있는 사람들에게만 의미가 있을 것입니다.
- ggm
우리는 아직 이와 같은 검사에서 양성 반응을 보이는 사람들을 위한 좋은 예방 또는 완화 요법(약물이든 다른 것이든)을 갖고 있나요? 대안은 그것이 당신이 주체성을 잃을 때를 대비해 준비를 할 수 있게 해준다는 것입니다.
좋은 것은 과학적으로 입증된 것입니다. 추측성 환상이 아니라.
- debo_
저는 이 분야에서 직접 일하고 있습니다(인지 기능을 특성화하는 임상적으로 검증된 디지털 인지 검사로, 종종 p-tau 혈액 검사와 함께 사용됩니다). 무엇이든 물어보세요!
- Pawenniag
이것이 충분히 저렴해지고 예측 값이 일반적인 임상 집단에서도 유지된다면, 사람들이 언제 실제로 평가를 받는지가 바뀔 수 있습니다. 단지 어떻게 평가받는지가 아니라요.
- willmadden
FDA가 혈액 검사처럼 완전히 무해한 것을 왜 "승인"하는 건가요?
- hn_submit
이러한 검사는 어차피 치료법이 없기 때문에 거의 쓸모가 없습니다. 오래 전에 알게 된다고 해도 실질적인 이득이 없습니다. 질병을 늦추는 것조차 오늘날의 기술 범위 밖입니다. 오늘날의 제약 회사들은 알츠하이머에 관해서는 돌팔이에 가깝습니다. 우리는 그 기원이나 질병이 어떻게 진행되는지에 대해 거의 알지 못합니다.
당신이 얻는 유일한 것은 사람들에게 걱정하고 절망할 시간을 더 주는 것입니다.